山東疫苗將實行省級集中采購全過程可追溯

山東疫苗將實行省級集中采購全過程可追溯

本報訊 記者昝妍報道 山東省人民政府辦公廳近日出臺《關(guān)于進一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實施意見》。其中規(guī)定，今后，山東省第一類疫苗和第二類疫苗均實行省級集中采購，并要實現(xiàn)全過程可追溯。

為了讓疫苗在陽光下“出生”，《實施意見》提出，山東省將按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則實行省級集中采購。第一類疫苗由山東省疾病預(yù)防控制中心負責(zé)制訂使用計劃,經(jīng)山東省衛(wèi)計委和山東省財政廳備案后,通過山東省政府采購中心進行集中采購。

第二類疫苗通過省級公共資源交易平臺實施陽光掛網(wǎng)、縣級帶量采購。第二類疫苗省級集中采購目錄將由山東省疾病預(yù)防控制中心根據(jù)國家有關(guān)要求和山東省預(yù)防、控制傳染病需要組織制定。山東省公共資源交易中心將同有關(guān)單位組織對第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料進行審核，并對審核結(jié)果進行公示。

“集中采購”僅僅是監(jiān)管部門對疫苗管理的第一步。疫苗如何在陽光下“成長”，山東省政府采購中心負責(zé)人表示，疫苗流通過程的規(guī)范直接關(guān)系著疫苗質(zhì)量和安全。為了能進一步消除大家對疫苗安全性的顧慮，《實施意見》對疫苗冷鏈儲備、運輸配送等階段也做了相關(guān)要求。

首先在購進與接受疫苗階段，《實施意見》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時，提供由藥品檢驗機構(gòu)簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章;銷售進口疫苗，應(yīng)當提供進口藥品通關(guān)復(fù)印件,并加蓋企業(yè)印章。疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位在購進、接收疫苗時,應(yīng)當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件,并參照檔案管理的相關(guān)規(guī)定保存10年備查。

其次在疫苗配送管理階段，《實施意見》明確疫苗生產(chǎn)與配送的企業(yè)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位要嚴格規(guī)范疫苗儲存與運輸,切實加強疫苗冷鏈全程管理。同時《實施意見》指出，各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位不得購進不能提供溫度監(jiān)測記錄或溫度控制不符合要求的疫苗。山東省食品藥品監(jiān)管局也會對配送企業(yè)實行備案管理，將備案信息通過政務(wù)網(wǎng)站公開且會同省衛(wèi)生計生委對疫苗生產(chǎn)、配送企業(yè)的疫苗供應(yīng)、配送情況進行評估，并將評估結(jié)果納入疫苗招標采購的重要參考指標。

《實施意見》還規(guī)定，各級食品藥品監(jiān)管部門要會同衛(wèi)生計生部門按照國家統(tǒng)一部署，建立完善疫苗全程追溯系統(tǒng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、和預(yù)防接種單位要建立疫苗追溯體系, 充分運用信息化技術(shù)，全面、完整、真實記錄疫苗銷售、儲存、運輸和使用信息，努力實現(xiàn)對疫苗最小包裝單位從生產(chǎn)和使用的全過程監(jiān)管。

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